Studienunterlagen, Patentakten und Wirkstoff-Daten sind dein wertvollstes Asset. Snowbyte läuft on-prem in deinem Labor oder Rechenzentrum — GxP-annexiert, CFR-21-Part-11-audit-fähig, ELN- und LIMS-anschlussfähig. 25 Minuten vom HBF Mainz nach Rüsselsheim, 12 km zu Ingelheim.
Klinische Studien wollen GxP. Submissions wollen CFR 21 Part 11. § 11 AMG fordert lückenlose Studiendokumentation. Patente fordern absolute Geheimhaltung. Eine Cloud-KI versucht das mit Verträgen — bis das erste Audit kommt.
Wenn du Studienunterlagen, Probenmetadaten oder Erfindungsmeldungen an einen externen KI-Anbieter schickst, baust du Datenflüsse, die du im Auditgespräch nur schwer rechtfertigen kannst. Die Lösung muss strukturell anders aussehen: Die KI kommt zu den Daten, nicht umgekehrt. Genau das ist die Snowbyte-Architektur. Forschungs-IP bleibt im Haus, die Validierung bleibt deine — wir liefern den Annex.
Konkret heißt das im Pharma-Alltag: Wenn deine Studienleiterin den Abschlussbericht für eine Phase-II-Studie zieht, soll die KI in den Rohprotokollen lesen können — ohne dass dieser Lesezugriff irgendwo außerhalb deines Netzwerks dokumentiert wird. Wenn dein Patent-Team an einer neuen Erfindungsmeldung schreibt, soll die KI Prior-Art aus deinem internen Bestand vorschlagen — nicht aus einer Cloud, die morgen einen Algorithmus-Change ankündigt. Diese strukturelle Trennung ist nicht nur ein Compliance-Argument, sondern eine wirtschaftliche Entscheidung: Forschungs-IP ist das Kerngeschäft, und sie gehört in deine Bilanz, nicht auf einen fremden Server.
GxP/GMP-Validierung, CFR 21 Part 11, § 11 AMG, Patent-Geheimhaltung. Eine Cloud-KI muss alle gleichzeitig erfüllen — und scheitert in der Regel schon am ersten Audit. Snowbyte läuft on-prem, ist GxP-annexiert und audit-fähig.
Snowbyte läuft auf qualifizierter Hardware in deinem Rechenzentrum oder Labor. Studienunterlagen, ELN-Einträge, LIMS-Daten, Patent-Drafts werden lokal verarbeitet — kein Netzwerk-Traffic zu externen KI-Anbietern. Vor-Ort-Service kommt aus Rüsselsheim, nicht aus Übersee. Hardware, Software, Wissen und Schulung kommen aus einer Hand, mit einem Ansprechpartner und einem Wartungsvertrag — du jonglierst keine drei Anbieter und keine zwei Zeitzonen.
Keine Cloud, keine Drittland-Übermittlung. Studienprotokolle, Wirkstoff-Daten und Patentakten werden im Pharma-Netzwerk verarbeitet. Die Geheimhaltungs-Argumentation bleibt strukturell sauber.
IQ/OQ/PQ-Vorlagen, GAMP-5-Risikoklassifikation, unveränderlicher Audit-Trail mit Zeitstempel und Benutzer-Zuordnung. Modell-Versionen werden eingefroren, Change-Control ist dokumentiert.
Standardisierte REST-Anbindung an Labware LIMS, STARLIMS, LabVantage, Benchling, Dotmatics. Berechtigungen werden 1:1 vom Identity-Provider übernommen, Quellverweis ist Pflicht.
Wir sitzen in Rüsselsheim, am ICE-Bogen Rhein-Main. Sprint zu BioNTech in Mainz, Schlenker zum Boehringer-Campus Ingelheim, Demo beim Schott-Pharma-Team in Mainz — alles am selben Tag machbar.
Nichts davon ist Hype — alles produktiv im Einsatz oder kurz davor. Forschungsdokumentation, Regulatory Affairs, Patent-Recherche und Pharmakovigilanz sind die Use-Cases, in denen on-prem-KI strukturell überlegen ist. Sie alle teilen die gleiche Logik: viele Dokumente, hoher Vertraulichkeitsgrad, hohe Anforderungen an Nachvollziehbarkeit. Genau dafür ist Snowbyte gebaut. Du wählst die Use-Cases, die zu deinem Reifegrad passen — vom RAG-Pilot in einer Studie bis zum unternehmensweiten Rollout über mehrere Abteilungen hinweg.
SOPs, Studienprotokolle, CRF-Definitionen und Vorgänger-Reports liegen im lokalen Knowledge Space. Eine Studienkoordinatorin fragt nach: „Wie war die Dosierungs-Eskalation in der Phase-I-Vorgängerstudie?" — Antwort mit Zitat und Direkt-Link.
CTD-Module M2/M3, Variations-Anträge an EMA und BfArM, Briefdokumente an PEI. KI baut die Erstversion aus internen Studiendaten und Vorgänger-Submissions. Regulatory-Expertin bringt die fachliche Würdigung ein.
Patentakten, Erfindungsmeldungen und Freedom-to-Operate-Analysen liegen in einem höher abgesicherten Knowledge Space. Nur Patent-Team und R&D-Vorstand haben Zugriff. KI findet relevante Prior-Art im eigenen Bestand in Sekunden.
Adverse-Event-Meldungen, Periodic Safety Update Reports und Signaldetektions-Daten werden lokal indexiert. Die KI markiert auffällige Muster zur menschlichen Prüfung — die Entscheidung bleibt beim PV-Team. EU-AI-Act-konform mit menschlicher Aufsicht.
Wir liefern die Dokumentation, die du brauchst, um KI-Einsatz gegenüber QA, Aufsichtsbehörden und ggf. Inspektor sauber zu erklären. Damit hast du die Belege parat, bevor jemand fragt — und sparst dir das Hin und Her zwischen Forschung und Compliance. Jeder Baustein ist auf ein konkretes Audit-Szenario zugeschnitten und lässt sich in deinen bestehenden Validierungs-Workflow einfügen, ohne dass du ein neues Tool lernen musst.
BioNTech als mRNA-Pionier hat Mainz auf die Welt-Biotech-Karte gesetzt. Boehringer Ingelheim mit rund 9.300 Mitarbeitenden im Stammwerk sitzt 12 Kilometer westlich. Schott Pharma liefert die Glas-Verpackung. Die Universitätsmedizin Mainz und die JGU bringen Forschung und Talent ins Cluster.
Das Land Rheinland-Pfalz hat 800 Millionen Euro Biotech-Investment angekündigt, der BioMindz-Cluster macht das Ökosystem sichtbar. Wir sitzen in Rüsselsheim, eine ICE-Station und 25 Minuten vom Hauptbahnhof Mainz entfernt, 30 Minuten zum Frankfurter Flughafen. Vor-Ort-Termine in Mainz, Ingelheim oder Bingen — kein Problem. Wir kommen mit Hardware-Demo zu dir, oder dein Forschungsteam besucht uns für einen Validierungs-Workshop.
Wichtig zu wissen: Wir sind kein Pharma-Berater, der dir ein Cloud-Tool umlabelt. Wir sind ein Hardware- und Software-Hersteller, der die KI-Infrastruktur baut, in die du deine Pharma-Workflows einbettest. Die fachliche Validierung und der GxP-Annex bleiben bei dir und deinem QA-Team — wir liefern die Bausteine, mit denen das schneller geht.
In der Praxis heißt das: Wir kommen mit einem Snow-Server oder einer Snow-Workstation in dein Labor, installieren on-site, schließen den ELN-/LIMS-Konnektor an und legen den Knowledge Space mit deinen ersten Studien an. Dein QA-Team bekommt das Annex-Paket digital vorab, damit ihr in der Validierungs-Session schon konkrete Fragen stellen könnt. Zwei Wochen vom Kick-off bis zum ersten produktiven Pilot-Workflow sind ein realistischer Zeitrahmen — abhängig davon, wie viele Use-Cases du gleichzeitig öffnen willst und wie tief der ELN-/LIMS-Konnektor in deine bestehende Infrastruktur greift.
Für Forschungsteams in der Universitätsmedizin Mainz, an der JGU oder in den Spin-offs aus dem BioMindz-Umfeld bringen wir zusätzliche Erfahrung mit: schlanke Lizenzmodelle für Forschungs-Setups, dokumentierte Datenflüsse für Ethikkommissionen und ein klar getrennter Knowledge Space pro Studie. Damit bleibt die Datenherrschaft beim Studienleiter, ohne dass Forschende mit IT-Tickets jonglieren müssen, sobald sie eine neue Probenkohorte hinzufügen wollen.
Übersicht zu Snowbyte in Mainz — Biotech, Universitätsmedizin, Landesverwaltung. Pharma-Cluster und BioMindz-Anschluss.
Mainz-Standort ansehenFrankfurt am Main — Banken, Kanzleien, Mittelstand. BaFin, DORA, BRAO. 25 Minuten östlich von Mainz.
Frankfurt-Standort ansehenUnser Büro, 25 Minuten vom HBF Mainz und 12 km von Ingelheim entfernt. Demo, Workshop, persönlicher Besuch.
Rüsselsheim-Standort ansehenBaFin- und DORA-konforme on-prem-KI für Banken, Sparkassen und Finanzdienstleister im Rhein-Main-Gebiet.
Banken-Lösung ansehen§203-feste, DATEV-bereite on-prem-KI für Steuerkanzleien in Frankfurt und Umgebung. BStBK-anschlussfähig.
Steuerberater-Lösung ansehenDirekter Draht zum Snowbyte-Team in Rüsselsheim. Pharma-Demo, Validierungs-Workshop oder technische Vorbesprechung.
Kontakt aufnehmenPersönlicher Termin in deinem Forschungszentrum in Mainz, Ingelheim oder Bingen — oder Workshop bei uns in Rüsselsheim. Wir bringen die Hardware, zeigen die GxP-Annex-Bausteine live und sprechen mit deinem QA-Team, falls gewünscht. Bring deine kniffligen Validierungs-Fragen und einen typischen Studien-Datensatz mit — wir spielen den Workflow direkt durch und du siehst, wie Audit-Trail, Quellverweis und ELN-/LIMS-Anbindung zusammenspielen. So merkst du in einer Stunde, ob das hier zu deinem Forschungs-Setup passt.